The Trishas "Against the Grain"   https://youtu.be/NPsC-7J6zDU
   zawieszona szczepionka Jonhson & Johnson wróciła na * rynek *  z tym samym produktem dodali tylko ostrzeżenie o niebezpieczeństwach chociaż odbiorca nigdy nie będzie miał buteleczki w ręku nigdy nie będzie miał okazji tego ( ostrzeżenia ) przeczytać  ale to wystarcza żeby nią dalej spokojnie  * szczepić * (o; bo odpowiedzialność producenta zniknęła :o)    ________________________________________________________________
   jak  Bill Gates & Co .  komuś odPowiedział że nie jest informatykiem lekarzem ( żadnym ) naukowcem  ale ma dobrych adwokatów , więc olewa ( cudze )  prawo , itp :    _____________________________________________________________________  W najnowszej ,,Aktualizacji dotyczącej nadzoru nad szczepionkami COVID-19
 - okres od 03.12.2021 do 18.03.2021" opublikowanej 26 marca 2021 r.. - zaktualizowanej 29 marca 2021 r. -   Agencja ds. Bezpieczeństwa Leków (ANSM)
 podaje w szczególności liczbę zgonów, które miały miejsce we Francji po podaniu tych szczepionek.
 Zgony zgłoszone w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii  ,,311 zgonów" po podaniu szczepionki BioNTech / Pfizer; ,,4 zgony" po podaniu szczepionki Moderna;
 ,,20 zgonów"po podaniu szczepionki AstraZeneca; (obecnie brak danych dotyczących ostatniej dopuszczonej szczepionki (Janssen)).
 Wiedząc, że istnieje poważne zaniżenie zgłoszeń w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, pomimo obowiązkowego charakteru tych deklaracji.   ___________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________  W związku z tym  we wszystkich krajach, w których te szczepionki przeciwko Covid-19 były sprzedawane  ! ! !  wszystkie zezwolenia powinne być natychmiast wycofane  ! ! !  te pozwolenia, które zostały przyznane, powinny być w trybie pilnym zawieszone lub nawet unieważnione do odwołania. W każdym razie taki jest sens tych warunków  :     _________________________________________________________________________________________  ________________________________________________________________________________________    to ( wyjaśnienie ) mozna ominąć :  CTIAP ośrodek szpitalny w Cholet , po raz kolejny
informuje o czterech szczepionkach przeciwko Covid - 19 następujących: BioNTech / Pfizer Moderna Astra Zeneca Janssen .
   dr Catherine FRADE , farmaceuta i były dyrektor ds. Międzynarodowych regulacji w przemyśle farmaceutycznym. wysłała udokumentowany alert dane w dniu 22 marca 2021 r. pochodzą z :    ______________________________________________________________________________      a to ( poniżej )  jest  istotne ( żeby wiedzieć o co chodzi ) w tym temacie :  ________________________________________________________________________      pozwolenia na dopuszczenie do obrotu kwalifikowane jako "warunkowe". bo badania nad tymi szczepionkami nie zostały zakończone, trwają od 2021 r. im miały trwać do co najmniej 2024 r. okazuje się bez wątpienia bezprecedensowy i ekskluzywny, że oficjalne dokumenty, opublikowane przez Europejską Agencję Leków (EMA), podkreślają niewystarczające dowody także dotyczące jakości substancji czynnej  i leków. Substancje pomocnicze , proces produkcyjny , odtwarzalność partii wprowadzonych do obrotu itp analiza ta prowadzi do wniosków .
AMM jest dla leku tym, czym
pozwolenie na dopuszczenie do ruchu samochodu  jest przyznawane, gdy lek udowodni swoją jakość, skuteczność i bezpieczeństwo;  Uzyskanie tego pozwolenia jest podstawowym warunkiem, aby firma farmaceutyczna mogła sprzedawać lek, w tym szczepionki.    ___________________________________________________________  ___________________________________________________________      a tu konkretnie :     w przypadku tych szczepionek przeciwko Covid-19, 4 wydane ( zezwolenia ) są tak zwanymi ,,warunkowymi" MA
ponieważ pochodzą z ,,niepełnych danych" . laboratoria muszą dostarczyć kompletną dokumentację . W całym ,,rozwoju" , prowadzony jest ścisły i skoordynowany nadzór między laboratoriami produkcyjnymi a władzami ds. Zdrowia.    szczepionka BioNTech / Pfizer Termin przedłożenia ,,potwierdzenia" skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji tej szczepionki wyznaczono na grudzień 2023    Moderna  grudzień 2022 Astra Zeneca  marzec 2024 Janssen  grudzień 2023    wyznaczono kolejny termin dla tych 4 szczepionek. Ten termin nie dotyczy już tylko trwających badań klinicznych, ale także samego ,,dowodu jakościowego dla substancji czynnej
 i gotowego produktu" , tzn: wewnętrznej jakości (rdzenia) produktu sprzedawanego i podawanego milionom ludzi.
   termin przedłożenia dodatkowych dowodów dotyczących ,,jakości" ,,substancji czynnej" i ,,produktu gotowego" (to znaczy szczepionki, na którą wydano pozwolenie i która została sprzedana) wyznaczono na miesiące:
   ,,Lipiec 2021" dla BioNTech / Pfizer;
   ,,Czerwiec 2021" dla Moderna;
   ,,Czerwiec 2022" dla Astra Zeneca;
   ,,Sierpień 2021" dla Janssen.
   ________________________________________________________  __________________________________________________________     szczegóły  ( nie dla jednowymiarowych )     dla tych 4 szczepionek, wyciąg z załącznika II do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, szczepionka BioNTech / Pfizer (strony 18-19)
Do ,,marca 2021 r." Laboratorium musi dostarczyć ,,dodatkowe dane walidacyjne" w celu ,,  potwierdzenia odtwarzalności procesu wytwarzania gotowego produktu  ".
Do ,,lipca 2021 r." Laboratorium musi dostarczyć brakujące informacje, aby:
,,Uzupełnić charakterystykę substancji czynnej i gotowego produktu";
,,Wzmocnienie strategii kontroli, w tym specyfikacji substancji czynnej i gotowego produktu" w celu ,,zapewnienia stałej jakości produktu";
,,Dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących procesu syntezy i strategii kontroli" w celu ,,potwierdzenia profilu czystości substancji pomocniczej ALC-0315" oraz ,,zapewnienia kontroli jakości i odtwarzalności między seriami w całym cyklu życia produktu gotowego";
,,Zapewnić dodatkowe informacje dotyczące procesu syntezy i strategii kontroli"
 w celu ,,potwierdzenia profilu czystości zaróbki ALC-0159" oraz ,,w celu zapewnienia kontroli jakości i odtwarzalności między seriami w całym cyklu życia produktu gotowego";
Do ,,grudnia 2023 r.
" Oraz ,,w celu potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa" tej szczepionki laboratorium ,,będzie musiało przedłożyć końcowy raport z badania klinicznego dla randomizowanego, kontrolowanego placebo badania obserwacyjnego.
 (badanie C4591001) ".

W przypadku szczepionki Moderna (strona 15)

Laboratorium musi dostarczyć brakujące informacje :
,,Zakończenie charakterystyki procesów wytwarzania substancji czynnej i produktu gotowego" (termin ,,styczeń 2021 r.");
,,Potwierdzenie odtwarzalności procesu wytwarzania substancji czynnej
 i produktu gotowego (początkowe i końcowe wielkości partii) (termin,, kwiecień 2021 r. ");
,,Dostarczenie dodatkowych informacji na temat stabilności substancji czynnej i produktu gotowego oraz dokonanie przeglądu specyfikacji substancji czynnej i produktu gotowego po dłuższej praktyce przemysłowej" w celu ,,zapewnienia stałej jakości produktu" (termin ,,czerwiec 2021 r.");
,,Przesłać końcowy raport z badania do randomizowanego, kontrolowanego placebo, zaślepionego badania klinicznego dla obserwatora mRNA-1273-P301" w celu ,,potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki Moderna przeciwko COVID-19"   (termin ,,grudzień 2022") .

W przypadku szczepionki Astra Zeneca (strony 14-15)
Laboratorium musi wprowadzić brakujące informacje :
,,Zapewnienie dodatkowych danych dotyczących walidacji i porównywalności oraz wprowadzenie bardziej dogłębnych testów  " w celu ,,potwierdzenia odtwarzalności procesów wytwarzania substancji czynnej
 i gotowego produktu"    (termin ,,grudzień 2021 r.");
,,Przedstawienie głównej analizy (na podstawie danych odcięcia z 7 grudnia
 (po zamknięciu bazy danych) i końcowej analizy połączonych badań kluczowych"
 w celu ,,potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki COVID-19 AstraZeneca "
[ Termin,, 5 marca 2021 r. "(Dla analizy głównej) i,, 31 maja 2022 r. "(Dla analizy łączonej) ] ,,Przedłożyć końcowe raporty z randomizowanych i kontrolowanych badań klinicznych COV001, COV002, COV003 i COV005" w celu ,,potwierdzenia skuteczności
 i bezpieczeństwa szczepionki COVID-19 AstraZeneca" (termin ,,31 maja 2022 r.");
,,Dostarczenie dodatkowych danych dotyczących stabilności substancji czynnej
 i gotowego produktu oraz przegląd specyfikacji produktu gotowego po długiej praktyce przemysłowej" w celu ,,zapewnienia stałej jakości produktu  " (termin ,,czerwiec 2022 r." );
,,Przesłać syntezę i streszczenia głównej analizy i końcowego raportu
 z badania klinicznego dotyczącego badania D8110C00001" w celu ,,potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki COVID-19 AstraZeneca u osób starszych i osób z chorobą podstawową" [ termin ,,30 kwietnia , 2021 "(dla analizy pierwotnej)
 i,, 31 marca 2024 "(dla raportu końcowego z badania) ]    W przypadku szczepionki Janssen (strona 18)
Laboratorium musi przekazać brakujące informacje w celu:
,,Zapewnienie dodatkowych danych dotyczących porównywalności i walidacji" w celu ,,potwierdzenia odtwarzalności procesu wytwarzania gotowego produktu"
 (termin ,,15 sierpnia 2021 r.");
,, Złożyć  raport końcowy z randomizowanego, kontrolowanego placebo, pojedynczo zaślepionego badania klinicznego VAC31518COV3001" w celu ,,potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki COVID-19 Ad26.COV2.S" (termin ,,31 grudnia 2023 r.") .    _________________________________________________________________________________________________
   https://bit.ly/3tUnZDA      https://lilianeheldkhawam.com/2021/04/25/pourquoi-l-obligation-vaccinale-ne-peut-prosperer-meme-sous-forme-deguisee-via-un-passeport-vaccinal-explications/      w marcu Dania zrezygnowała ze szczepionki AstraZeneca z powodu rzadkich, ale poważnych przypadków zakrzepicy zgłaszanych po wstrzyknięciach.    Pfizer nie  lepszy :    https://scivisionpub.com/pdfs/covid19-rna-based-vaccines-and-the-risk-of-prion-disease-1503.pdf      https://www.scivisionpub.com/journals/currentissue-microbiology-infectious-diseases      _________________________________________________________________________
   ,,Haniebny bałagan, w którym młodzi, zdrowi ludzie są narażeni na ryzyko niepełnosprawności był problem z wirusem , teraz są powikłania związane z następstwami szczepień "    _____________________________________________________________________
   ____________________________________________________________________
   Czy można sobie wyobrazić uruchomienie linii produkcyjnej samochodów i wprowadzenie tych pojazdów do użytku  pomimo niepewności jakie budzą publikowane oficjalne dokumenty ? gdy te niepewności dotyczą jakości części składowych silnika i różnych innych części zamiennych w tym związanych z bezpieczeństwem procesem produkcyjnym odtwarzalnością sprzedawanych partii itp    _______________________________________________________________
________________________________________________________________
   W dziedzinie leków ( w tym szczepionek ) akt farmaceutyczny "uwolnienia" gotowego produktu ( dopuszczenia do sprzedaży - użytku ) jest ostatnim krokiem kontrolnym poprzedzającym dostępność tych produktów Za ten kluczowy etap odpowiadają w szczególności producenci    _________________________________________________________      _________________________________________________________________

   Wniosek :  Do niepewności związanych z Covid-19 dodano przybliżenia
 związane ze stosowaniem i istotną jakością szczepionek.. teraz są dwa problemy , zamiast jednego.
____________________________________________________     Użyteczne informacje są łatwo dostępne w oficjalnych dokumentach publikowanych w ramach AMM; ale te dane nie są widoczne w oficjalnym dyskursie , ani mediach te ostatnie przedstawiają , ( te ) produkty jako skuteczne i bezpieczne oraz bez zastrzeżeń;
chociaż formuły i procesy produkcyjne tych szczepionek nie są jeszcze ustabilizowane ! ! !     Każdy ma prawo do jasnych, rzetelnych  informacji. też w przypadku danych o zaszczepionych Dlatego ,,obowiązek" szczepionki nie może się rozwijać  ;
nawet w przebranej formie, zwłaszcza za pośrednictwem ,,paszportu szczepień" .    w dniu 18 lutego 2021 roku rząd  uznał również publicznie, że żaden kraj europejski nie był w stanie dostarczyć dowodów że szczepionki te pozwalają zapobiec Covid-19
 (patrz konferencja prasowa od 34 min 44 s). _________________________________________________________________
   i tu się kończy moje 10 minut  (o: dzieciaki odliczają już sekundy :o)  bo została godzina ( do zachodu ) słońca , a obiecałem start i lądowanie , temu
tym razem , kto * napisze * ( po japońsku ) haiku , i wszystkie się zgodzą że najfajniejsze (o: bo rodzice chcieli żeby moja zaKochana ich naUczyła * malować *  po japońsku ale dzieciaki wolą mnie , bo jest luźniej - ciekawiej - łatwiej dla nich :o)  więc . . .  koniec tej  ( mojej )  przerwy - ostatnie sekundy - wysyłam już nie wiem co .